對(duì)于已上市滴眼液藥品中變更玻璃酸鈉供應(yīng)商的，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

1.新的玻璃酸鈉是否符合滴眼液使用要求。我們知道玻璃酸鈉的用途非常**，因此產(chǎn)品質(zhì)量級(jí)別也不盡相同，有化妝品級(jí)、食品級(jí)、藥用口服級(jí)、注射級(jí)等等。而作為滴眼液用輔料質(zhì)量要求相應(yīng)較高。且當(dāng)發(fā)生輔料供應(yīng)商變更時(shí)，變更后的輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于原輔料標(biāo)準(zhǔn)。

2.根據(jù)我國(guó)藥用輔料管理要求，除極少數(shù)風(fēng)險(xiǎn)性較低的輔料以外，其他輔料應(yīng)在審評(píng)中心的原輔包平臺(tái)進(jìn)行登記，公眾可以在平臺(tái)查到新的玻璃酸鈉的登記號(hào)。

3.當(dāng)變更后的玻璃酸鈉在原輔包平臺(tái)登記狀態(tài)為A時(shí)，除了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)檢視其來(lái)源等是否與原**中的玻璃酸鈉輔料一致，并按照相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究驗(yàn)證，然后由藥品企業(yè)按照微小或者中等變更要求進(jìn)行報(bào)告或者備案。